爱立( Tivoli )药物支架的注册临床“I-LOVE-IT”研究与国内重要的12家医院合作进行,是国内首个大样本药物支架注册临床研究,也是国内首个选择已上市药 物支架作为对照的注册研究,其结果真实的反映了爱立( Tivoli )药物支架 产品的有效性和安全性。此项研究具有以下特点:

  与国内重要的十二家医院合作,真实反映了本药物支架的有效性和安全性;
  与上市的药物支架作对照研究;
  通过科学性统计计算确定入选病人数,克服了随意性;
  采用独立的血管造影核心实验室进行定量盲态分析;
  采用合同研究(CRO)机构进行临床试验的管理监察,进行第三方盲法评价,确保了数据的真实可靠性;
  组织独立的数据安全及监测委员会,对临床入组病人的入选,临床事件的判断作出公正的第三方评判。

 


 
 
 


 
 

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